DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE,
German Commission for Electrical, Electronic and Information Technologies of DIN and VDE,
DIN Deutsches Institut für Normung e. V.,
DIN German Institute for Standardization
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Medientyp:
Norm
Titel:
DIN EN 60601-2-47*VDE 0750-2-47
:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen (IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-47:2015
Weitere Titel:
Früher unter dem Titel: DIN EN 60601-2-47 (2002-11)
Früher unter dem Titel: DIN IEC 60601-2-47 (2008-01)
Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems (IEC 60601-2-47:2012); German version EN 60601-2-47:2015
Appareils électromédicaux - Partie 2-47: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires (IEC 60601-2-47:2012); Version allemande EN 60601-2-47:2015
Beschreibung:
Diese Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für ambulante elektrokardiographische Systeme (medizinische elektrische Geräte). Der Anwendungsbereich beinhaltet folgende Bauarten: a) Systeme, die eine kontinuierliche Aufzeichnung oder kontinuierliche Analyse des EKG ermöglichen und deren nachträgliche Analyse zu den gleichen Ergebnissen führt. Diese Systeme können das EKG zuerst aufzeichnen und speichern und zu einem späteren Zeitpunkt auf einer separaten Einheit analysieren oder gleichzeitig aufzeichnen und analysieren. Die Art des verwendeten Speichermediums ist innerhalb dieser Norm nicht relevant. b) Systeme, die eine kontinuierliche Analyse und eine teilweise oder begrenzte Aufzeichnung ermöglichen und keine nachträgliche Analyse des EKG erlauben. Diese Norm ergänzt DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.