DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE,
German Commission for Electrical, Electronic and Information Technologies of DIN and VDE,
DIN Deutsches Institut für Normung e. V.,
DIN German Institute for Standardization
DIN EN IEC 60601-2-66*VDE 0750-2-66
- [2020-09-00]
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Medientyp:
Norm
Titel:
DIN EN IEC 60601-2-66*VDE 0750-2-66
:
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-66: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hörgeräten und Hörgerätesystemen (IEC 60601-2-66:2019); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-66:2020
Weitere Titel:
Früher unter dem Titel: DIN EN 60601-2-66 (2015-08)
Früher unter dem Titel: DIN EN 60601-2-66 (2018-04)
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems (IEC 60601-2-66:2019); German version EN IEC 60601-2-66:2020
Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de correction auditive et des systèmes de correction auditive (IEC 60601-2-66:2019); Version allemande EN IEC 60601-2-66:2020
Anmerkungen:
Internationale Übereinstimmung mit: EN IEC 60601-2-66 (2020-04), IDT*IEC 60601-2-66 (2019-10), IDT
Beschreibung:
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit von Hörgeräten und Hörgerätesystemen. Zubehör von Hörgeräten, die für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind (z. B. Fernsteuerungen, Audio-Streamer, Ladegeräte, Stromversorgungen) müssen den jeweils zutreffenden Normen, IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 oder anderen geltenden IEC-Sicherheitsnormen entsprechen. Zubehör mit einer Funktionsverbindung zu einem Hörgerät kann die Bildung eines Hörgerätesystems bedingen. Zubehör von Hörgeräten, das im bestimmungsgemässen Gebrauch nicht physikalisch mit dem Hörgerät verbunden ist, wird nicht als Anwendungsteil angesehen, weil es nicht zur Zweckbestimmung des Hörgerätes beiträgt. Diese Norm gilt nicht für: Cochlea-Implantate oder andere implantierbare Hörgeräte; Knochenleitungs-Hörgeräte; Hörgeräte für Lehrzwecke (z. B. Gruppen-Hörgeräte (Hörsprechanlagen), Gehör-Trainer usw.); die Anwendung von Hörgeräten zur Messung des Hörvermögens. Hierfür gilt IEC 60645-1; fest verlegte Tonfrequenz-Induktionsschleifensysteme oder deren Komponenten, wie in IEC 60118-4 und IEC 62489-1 beschrieben; die Schallerzeugungsfunktion eines Tinnitus-Maskers.