DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE,
German Commission for Electrical, Electronic and Information Technologies of DIN and VDE,
DIN Deutsches Institut für Normung e. V.,
DIN German Institute for Standardization
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Medientyp:
Norm
Titel:
DIN EN 62366-1*VDE 0750-241-1
:
Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
Weitere Titel:
Früher unter dem Titel: DIN EN 62366-1 (2017-07)
Früher unter dem Titel: DIN EN 62366-1/A1 (2019-04)
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); German version EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Version allemande EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
Beschreibung:
Die erste Ausgabe von IEC 62366-1 wurde in 2015 veröffentlicht. Seit ihrer Veröffentlichung haben Experten, die in diesem Bereich arbeiten, mehrere Ungenauigkeiten identifiziert, die eine Korrektur erfordern. Insgesamt wurden 22 Probleme identifiziert und den Mitgliedern der Nationalen Komitees von IEC/SC 62A und von ISO/TC 210 präsentiert. Eine Mehrheit der Mitglieder beider Komitees, die eine Meinung abgaben, unterstützten die Entwicklung dieser Ergänzung, um die identifizierten Probleme zu adressieren, wobei keine grundlegenden Änderungen am Usability engineering process gemacht wurden, wie er ursprünglich in IEC 62366-1:2015 konzipiert wurde.