Delgado Roche, Livan;
Garza-Beltrán, Marco Antonio;
Flores-Hernández, Karen Eréndira;
Belalcazar, Víctor Manuel;
Pérez de León Vázquez, Martha Patricia;
González de la Parra, Mario
Eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija montelukast-desloratadina 10mg/5mg cápsula en adultos mexicanos con rinitis alérgica persistente: Estudio controlado, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico
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Medientyp:
E-Artikel
Titel:
Eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija montelukast-desloratadina 10mg/5mg cápsula en adultos mexicanos con rinitis alérgica persistente: Estudio controlado, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico
Beteiligte:
Delgado Roche, Livan;
Garza-Beltrán, Marco Antonio;
Flores-Hernández, Karen Eréndira;
Belalcazar, Víctor Manuel;
Pérez de León Vázquez, Martha Patricia;
González de la Parra, Mario
Erschienen:
Asociacion Argentina de Medicina Respiratoria, 2023
Erschienen in:Revista Americana de Medicina Respiratoria
Sprache:
Nicht zu entscheiden
DOI:
10.56538/ramr.upce5356
ISSN:
1852-1630
Entstehung:
Anmerkungen:
Beschreibung:
<jats:p>Objetivo. El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de dosis fija montelukast/desloratadina 10mg/5mg cápsula versus la combinación de montelukast/loratadina 10 mg/10 mg tableta en adultos con diagnóstico de rinitis alérgica persistente.
Material y métodos. El presente fue un estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, prospectivo, longitudinal, multicéntrico, con brazos paralelos. Sujetos con diagnóstico de rinitis alérgica persistente que cumplieran criterios de elegibilidad y firmaran consentimiento informado fueron enrolados para recibir uno de los dos tratamientos cada 24 horas vía oral durante 6 semanas. La eficacia se estableció mediante la evaluación clínica a través de escalas clínicas validadas en idioma español, siendo la variable primaria de eficacia la diferencia de puntuación del cuestionario SNOT-20 al final del tratamiento, mientras que la frecuencia y características de los eventos adversos fue considerada la variable de seguridad. 
Resultados. Se aleatorizaron 86 pacientes, 74 de ellos fueron analizados por protocolo. Los cuestionarios sobre síntomas de la enfermedad e indicadores de calidad de vida con ambos tratamientos mostraron que más del 90% de los pacientes no presentaron síntomas o solo fueron leves al final del estudio, por lo que ambos tratamientos mejoraron significativamente (p<0.05) la sintomatología de la enfermedad. Los eventos adversos presentados fueron leves a moderados.
Conclusiones. El presente estudio demostró que la eficacia de montelukast/desloratadina 10mg/5mg no es inferior al medicamento comparador. Por tanto, el tratamiento de prueba representa una alternativa eficaz y segura para el tratamiento de segunda línea de la rinitis alérgica persistente en pacientes que las monoterapias o primeras líneas de tratamiento no ofrecen mejoría clínicamente relevante.</jats:p>